2024年10月31日国家药品监督管理局发布了调出参比制剂目录品种清单（第一批）。

第一批调出参比制剂目录品种清单


序号

药品通用名称

英文名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

调出情况说明

27-251

盐酸氨溴索吸入溶液

Ambroxol Hydrochloride Solution for inhalation/Mucosolvan

15mg/2ml(750mg/100ml7.5g/1000ml)

吸入制剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市　

不符合中国药典吸入制剂通则关于“吸入液体制剂应为无菌制剂”的要求，予以调出。