利奈唑胺是一种恶唑烷酮类抗生素,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。

【调研报告】利奈唑胺干混悬剂

利奈唑胺属于应用级别较高的抗生素,一般轻型普通类感染并不建议使用。其作用部位和方式独特,其作用靶点为G+菌的50S核糖体亚基,通过抑制mRNA与核糖体的连接以阻止70S起始复合物的形成,从而在翻译的早期阶段抑制细菌蛋白质合成。这种机制不易与其他抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药,在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。 

① 基本信息

产品名称:利奈唑胺干混悬剂

英文名称:Linezolid for Suspension/Linezolid for Oral Suspension

商品名称:Zyvox

原研厂家:杜邦

产品规格:5ml:100mg(每瓶含利奈唑胺3g)

注册分类:4类

② 国内外上市情况

国内上市情况:有原研进口产品上市,仿制药2家上市:石家庄四药、广州一品红。2家企业正在申报:石药集团中诺、广东品晟生物。

国外上市情况:在美国、日本及欧盟多国有上市。

药智网数据显示,国内市场目前以利奈唑胺片、利奈唑胺葡萄糖注射液为主,2023年样本医院销售额3.44亿元,2024年上半年销售额3.06亿元,其中片剂1.32亿元。

③ 参比制剂

国家局已公布本品的参比制剂,推荐选择持证商为PHARMACIA AND UPJOHN/Pfizer Inc的原研进口制剂为参比。


合作方式:委托研究 或 合作持股

项目合作交流:

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