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一、仿制药新批文
点评：
阿哌沙班、利伐沙班、恩替卡韦、非布司他、替格瑞洛等品种竞争更加激烈；
盐酸氨溴索滴剂是独家剂型品种，有特色；
3月仿制药新批文目录
| 产品名称 | 生产厂家 | 规格 |
| 阿伐那非片 | 海思科制药(眉山)有限公司 | 100mg |
| 阿伐那非片 | 海思科制药(眉山)有限公司 | 200mg |
| 阿哌沙班片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 2.5mg |
| 奥拉西坦注射液 | 博瑞制药(苏州)有限公司 | 5ml︰1g |
| 奥硝唑注射液 | 山西国润制药有限公司 | 3ml:0.5g |
| 奥硝唑注射液 | 山西国润制药有限公司 | 6ml:1.0g |
| 苯磺贝他斯汀片 | 杭州民生药业有限公司 | 10mg |
| 醋酸阿托西班注射液 | 南京海纳制药有限公司 | 0.9ml:6.75mg |
| 醋酸阿托西班注射液 | 南京海纳制药有限公司 | 5ml:37.5mg |
| 恩替卡韦片 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 0.5mg |
| 恩替卡韦片 | 江西制药有限责任公司 | 0.5mg |
| 恩替卡韦片 | 深圳科兴药业有限公司 | 0.5mg |
| 恩替卡韦片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.5mg |
| 恩替卡韦片 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 1mg |
| 恩替卡韦片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1mg |
| 非布司他片 | 江苏中天药业有限公司 | 20mg |
| 非布司他片 | 江苏中天药业有限公司 | 40mg |
| 枸橼酸西地那非片 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 20mg |
| 混合糖电解质注射液 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 500ml |
| 利伐沙班片 | 吉林四环制药有限公司 | 10mg |
| 利伐沙班片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 10mg |
| 利伐沙班片 | 吉林四环制药有限公司 | 15mg |
| 利伐沙班片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 20mg |
| 孟鲁司特钠颗粒 | 青岛百洋制药有限公司 | 0.5g:4mg |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 湖南科伦制药有限公司 | 12.5mg |
| 齐多拉米双夫定片 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 齐多夫定0.3g与拉米夫定0.15g |
| 沙格列汀片 | 齐鲁制药有限公司 | 2.5mg |
| 沙格列汀片 | 齐鲁制药有限公司 | 5mg |
| 替格瑞洛片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 60mg |
| 替格瑞洛片 | 乐普药业股份有限公司 | 60mg |
| 替格瑞洛片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 90mg |
| 替格瑞洛片 | 乐普药业股份有限公司 | 90mg |
| 托伐普坦片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 15mg |
| 托伐普坦片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 30mg |
| 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) | 成都倍特药业股份有限公司 | 缬沙坦80mg,氨氯地平5mg |
| 盐酸氨溴索滴剂 | 广州一品红制药有限公司 | 50ml:750mg |
| 盐酸氨溴索注射液 | 朗天药业(湖北)有限公司 | 2ml:15mg |
| 盐酸达泊西汀片 | 厦门力卓药业有限公司 | 30mg |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | 上海信谊金朱药业有限公司 | 3ml:15mg |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | 华润紫竹药业有限公司 | 5ml:25mg |
| 盐酸西那卡塞片 | 广东安诺药业股份有限公司 | 25mg |
| 盐酸溴己新注射液 | 石家庄四药有限公司 | 2ml:4mg |
| 盐酸溴己新注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 2ml:4mg |
| 盐酸伊立替康注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 2ml:40mg |
| 盐酸伊立替康注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 5ml:100mg |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 石药集团恩必普药业有限公司 | 100mg |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 石药集团恩必普药业有限公司 | 150mg |
| 注射用比伐芦定 | 南京星银药业集团有限公司 | 0.25g |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 0.5g |
| 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 | 石药集团欧意药业有限公司 | 50mg |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 马鞍山丰原制药有限公司 | 40mg |
| 注射用培美曲塞二钠 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 100mg |
| 注射用培美曲塞二钠 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 200mg |
| 注射用培美曲塞二钠 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 500mg |
| 注射用右雷佐生 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 250mg |
| 左氧氟沙星片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 0.25g |
| 左氧氟沙星片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 0.5g |
| 左乙拉西坦口服液 | 浙江凯润药业股份有限公司 | 150ml:15g |
| 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 宝利化(南京)制药有限公司 | 5ml:500mg |
二、仿制药申报
点评：
申报数量持续走低；
关注当前市场竞争较小的品种；
推荐关注品种：
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2100263 |
| 丙泊酚乳状注射液 | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2100300 |
| 布瑞哌唑片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 3 | CYHS2100281 |
| 恩扎卢胺软胶囊 | 沈阳红旗制药有限公司 | 4 | CYHS2100266 |
| 恩扎卢胺软胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2100268 |
| 恩扎卢胺软胶囊 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2100265 |
| 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊 | 江苏华泰晨光药业有限公司 | 3 | CYHL2100016 |
| 氟比洛芬酯注射液 | 重庆药友制药有限责任公司 | 3 | CYHS2100294 |
| 富马酸丙酚替诺福韦片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 4 | CYHS2100299 |
| 磷酸西格列汀片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2100287 |
| 氯甲西泮注射液 | 江苏华泰晨光药业有限公司 | 3 | CYHL2100017 |
| 米诺地尔酊 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 3 | CYHS2100246 |
| 羧甲司坦口服溶液 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2100254 |
| 碳酸镧咀嚼片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2100288 |
| 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 3 | CYHS2100278 |
| 盐酸奥普力农注射液 | 中孚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2100280 |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 河北仁合益康药业有限公司 | 3 | CYHS2100252 |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 云南龙海天然植物药业有限公司 | 3 | CYHS2100245 |
三、一致性评价获批
点评：
过评数量保持高位；
品种没有太多新意，关注特色剂型品种，如地氯雷他定干混悬。
已通过一致性评价品种推荐：
| 药品名称 | 企业名称 | 规格 |
| 阿立哌唑片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 10mg |
| 阿立哌唑片 | 上海上药中西制药有限公司 | 5mg |
| 比卡鲁胺片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 50mg |
| 地氯雷他定干混悬剂 | 海南普利制药股份有限公司 | 0.5g:2.5mg;1g:5mg |
| 多西他赛注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 1ml:40mg |
| 多西他赛注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1ml:20mg |
| 氟马西尼注射液 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 5ml:0.5mg |
| 枸橼酸咖啡因注射液 | 山西国润制药有限公司 | 1ml:20mg;3ml:60mg |
| 酒石酸长春瑞滨注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2ml:20mg |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 杭州九源基因工程有限公司 | 1.5ml:0.075mg |
| 盐酸替罗非班氯化钠注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 250ml:12.5mg;100ml:5mg |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 2ml:0.2mg |
| 脂肪乳注射液(C14-24) | 四川科伦药业股份有限公司 | 250ml:大豆油75g,卵磷脂3g |
| 注射用地西他滨 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 10mg;50mg |
| 注射用地西他滨 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 50mg;25mg |
| 注射用替考拉宁 | 浙江医药股份有限公司 | 0.2g |
注：不包括按一致性评价审评获批的仿制药
四、一致性评价申报
点评：
注射剂仍然是主流；
口服大品种都扎堆，关注一些销量少的专科品种
推荐关注品种：
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 阿维A胶囊 | 重庆华邦制药有限公司 | CYHB2150161 |
| 比卡鲁胺片 | 上海复旦复华药业有限公司 | CYHB2150178 |
| 丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | CYHB2150146 |
| 地高辛片 | 成都倍特药业股份有限公司 | CYHB2150134 |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | CYHB2150139 |
| 钆特酸葡胺注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | CYHB2150175 |
| 格列喹酮片 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | CYHB2150170 |
| 琥珀酸亚铁片 | 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | CYHB2150172 |
| 琥珀酸亚铁片 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | CYHB2150512 |
| 精氨酸谷氨酸注射液 | 辽宁海思科制药有限公司 | CYHB2150181 |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | CYHB2150147 |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | CYHB2150148 |
| 缩宫素注射液 | 上海上药第一生化药业有限公司 | CYHB2150156 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 永信药品工业(昆山)股份有限公司 | CYHB2150159 |
| 盐酸多奈哌齐分散片 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | CYHB2150158 |
| 盐酸替罗非班氯化钠注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | CYHB2150151 |
| 盐酸左布比卡因注射液 | 珠海润都制药股份有限公司 | CYHB2150516 |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | CYHB2150166 |
| 注射用米卡芬净钠 | 上海天伟生物制药有限公司 | CYHB2150514 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 成都倍特药业股份有限公司 | CYHB2150143 |
| 注射用胸腺法新 | 湖南赛隆药业有限公司 | CYHB2150173 |
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