关于泰科迈

联系人:周先生

电话:+86-29-81107958

传真:+86-29-81107958

邮箱:techno88333@taikomed.com

新浪博客:http://blog.sina.com.cn/qihuafeng

地址:中国·陕西·西安市高新技术开发区锦业路69号瞪羚谷C区1号创业研发园B座6楼

邮编:710077

陕西省食药监院刘海静院长来西安泰科迈医药调研一致性评价工作
时间:2020年09月15日信息来源:本站原创点击: 加入收藏 】【 字体:


9月15日上午,陕西省食品药品监督检验研究院刘海静院长带领院长助理徐长根、专家刘雪峰、第五张静一行,来到西安泰科迈医药科技股份有限公司调研陕西省一致性评价工作开展情况,听取企业对省政府、省药监局、省食药检院对一致性评价的政策和业务指导意见及建议。泰科迈医药唐永红董事长热情接待了刘院长一行,并与刘院长及各部门负责人进行了深层次的交流。


陕西省食药监院调研一致性评价工作


陕西省食品药品监督检验研究院承担药品、生物制品的检测;对相关药品进行监督抽验,为药品监管提供着技术支撑;同时承担着药品安全风险评估和评价研究,承担相关检测领域的质量标准起草、修订和复核,开展质量控制的研发、咨询、技术服务;还承担药监系统药品从业人员培训。这些职责工作几乎涵盖了泰科迈医药目前开展仿制药一致性评价技术服务的60%工作范围。唐总说:刘院长的到来,说明了省药监院对陕西省医药行业开展一致性评价工作的高度重视。说明我们泰科迈医药没有充分利用好省药监院的良好资源,没有及时紧密联系省药检院和向药检院汇报我们一致性评价技术服务的工作,我们专业开展一致性评价的公司应该深刻反省。


陕西省食药监院调研一致性评价工作


唐总说:陕西省在较早的十几年前非常重视医药产业的发展,有强有力的技术队伍和设备仪器资源,按逻辑一致性评价业绩应该走在西部的前面。然而由于种种原因,制药企业决策者思想受侥幸心态、徘徊观望、技术媚外心态、政府资金政策滞后、自有资金短缺的影响,错失了口服固体制剂弯道超车的大好机会。一致性评价工作2016年3月国务院发文,陕西省政府一直到2018年才出台相关资金政策。让我们欣慰的是2017年刘院长曾在省两代会上提出一致性评价的重要意义,提醒省政府如果不重视一致性评价,我们“秦人”将无药可卖!我们对此向省食药监院表示尊敬和敬佩。


当前,在全国注射剂一致性评价工作如火如荼,如果我们陕西的制药企业不立即行动,未来我们陕西的制药企业拿什么品种和别人竞争?我们的品种市场先机可能很快就会被别人占领?我们陕西省将严重缺失制药企业的GDP和税收。省科技厅曾立项设立的省仿制药一致性评价中心的作用和功能应尽快发挥作用。


陕西省食药监院调研一致性评价工作


西安泰科迈医药科技股份有限公司专业从事原料药、仿制药和创新药的研发、转化、咨询和服务的高新技术企业。在国家仿制药一致性评价工作中为十几家制药企业成功通过药监局CDE中心的审评,顺利拿到一致性评价的批准文号,有的通过一致性评价的药品在国家省市卫健委系统集采中中标。同时泰科迈医药立足中药生产工艺核对、质量标准提升的需求,已经与十几户中药企业签订了生产工艺核对技术服务协议。泰科迈医药依托清华大学、复旦大学、中国药科大学、中国医药工业研究总院等科研院所资源,开展了项目技术合作和共建技术平台。在为陕西医药产业发展的技术服务中奉献技术力量。

   

今天我们终于看到了省政府对医药行业的希望,刘院长一行的调研,推动陕西省一致性评价工作的质量和效率,为政府建言献策,为企业指明方向,是一件为陕西医药产业再次腾飞的初动力和加油行动。我们应该借此机会,紧密与省药检院合作,发挥市场优势和服务优势,为陕西省医药产业发展贡献一份力量。


本站声明:本站转载的内容大多来源于网络,如果侵害了您的权利请与我们联系。029-81107958转801

(作者:admin 编辑:admin)

版权所有 © 西安泰科迈医药科技有限公司