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“鸡尾酒” 抗体药将是 COVID-19 的终结者?
时间:2020年10月13日信息来源:君子微言点击: 加入收藏 】【 字体:


    继上周礼来公司宣布抗新冠病毒抗体药进入临床试验后,今天美国的抗体药新星再生元(Regeneron)公司宣布,已经开始一项抗新冠病毒抗体 “鸡尾酒” 的临床试验!

“鸡尾酒” 抗体药将是 COVID-19 的终结者?

位于纽约市北郊塔里屯(Tarrytown)的再生元公司

    所谓抗体“鸡尾酒“,就是使用两种以上的混合抗体,同时用药,以杀死或阻止病毒的感染。

    中国有句老话说,单手不敌双拳。对付新冠病毒这种狡猾的对手,通常具有 “导弹“ 一样准确性的抗体药,靠单发导弹可能达不到百分之百的效果。两种或多种抗体一起用,病毒便无招架之力了。

    位于纽约市北郊塔里屯(Tarrytown)的再生元公司是抗体新药的明星公司。多年前公司不景气的时候,曾经大量裁人,几乎一命呜呼!后来制药巨头赛洛菲投入大量资金,两公司合作创造了奇迹,近年来再生元新药迭出,公司股票最多时增值百倍!

    通过开发埃博拉药物,再生元验证了其抗体药研发平台在传染病应用中的快速和有效性。这次,再生元迅速在针对冠状病毒的抗体药研发竞争中脱颖而出。虽然礼来公司是第一家抗新冠病毒抗体药进入临床试验的公司,但再生元紧随其后,实现了在 6 月中旬进入临床试验的目标。

    与利来的抗体药类似,再生元的抗体也是从 COVID-19 康复患者血液的细胞中分离出抗体基因并加以改造获得的。

    新冠病毒感染的病程只有两到三个星期,临床试验不会像其他慢性病那样需要长达数月甚至数年的时间。

    新药试验要经过 I 期、II 期和 III 期三个阶段,详情见上期科普文章:【科普】一针见效:新冠病毒抗体药进入一期人体临床试验!

    再生元同时启动了两项临床试验,一项针对住院患者,另一项针对非住院患者。在 I 期试验将研究抗体对病毒的抑制情况和安全性,然后将数据用于 II 期多抗体混合的鸡尾酒试验。I 期和 II 期的试验结果将为 III 期试验的设计和规模提供参考。

    此外,再生元还计划在另外两个人群中进行预防性研究,以评估抗体药预防新冠病毒感染的有效性。

    一项预防性研究将招募暴露于病毒的高风险医护人员和其他未感染者;另一项预防性研究将针对与 COVID-19 患者密切接触的未感染者,例如,那些与感染 SARS-CoV-2 一起生活的人。

    再生元公司认为,尽管目前疫苗也在研发中,但即使接种了疫苗,仍然有人会被感染。而且,抗体药将在保护老年人和免疫功能低下的患者中将发挥作用。

    根据目前的进展,抗体药有可能比疫苗要更早上市。

    除了礼来和再生元外,安进(Amgen)、阿斯利康(AstraZeneca)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)等其他药物开发商也在研究可以对 SARS-CoV-2 进行治疗和预防应用的抗体药。

    再生元抗体药在实验室中显示出很好的前景,但失败的风险仍然存在。尽管如此,再生元已准备在夏末之前生产数千剂预防性使用的抗体鸡尾酒药!


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(作者:后山 编辑:admin)

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