化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）
序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注285-1培莫沙肽注射液Pegmolesatide Injection/圣罗莱0.5ml：2.0mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品85-2培莫沙肽注射液Pegmolesatide Injection/圣罗莱1ml：4.0mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品85-3培莫沙肽注射...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）
序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注284-1环泊酚注射液Ciprofol Injection/思舒宁20ml:50mg辽宁海思科制药有限公司国内上市的原研药品84-2环泊酚注射液Ciprofol Injection/思舒宁5ml:50mg辽宁海思科制药有限公司国内上市的原研药品84-3环泊酚注射液Ciprofol Injectio...
调出参比制剂目录品种清单（第一批）
2024年10月31日国家药品监督管理局发布了调出参比制剂目录品种清单（第一批）。序号药品通用名称英文名规格剂型持证商备注1备注2调出情况说明27-251盐酸氨溴索吸入溶液Ambroxol Hydrochloride Solution for inhalation/Mucosolvan15mg/2ml(750mg/100ml7.5g/10...
化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）
序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注283-1甲磺酸氟马替尼片Flumatinib Mesylate Tablets100mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品甲磺酸氟马替尼片Flumatinib Mesylate Tablets200mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品瑞派替尼片Ripretinib Tablet...
第五批鼓励研发申报儿童药品清单
序号药品中文名称药品英文名称剂型规格1阿尼芬净anidulafungin注射剂0.1g注射剂0.05g2柯拉特龙clascoterone乳膏剂1%3头孢罗膦ceftaroline fosamil注射剂0.4g4艾伐卡托ivacaftor颗粒剂25mg颗粒剂50mg颗粒剂75mg5阿托伐他汀atorvastatin混悬剂5ml:20mg6达...
仿制药参比制剂目录（第八十二批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注282-1氟替美维吸入粉雾剂Fluticasone Furoate, Umeclidinium Bromide and Vilanterol TrifenatatePowder for Inh...
参芪十一味颗粒转换为非处方药
国家药监局关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告（2024年第104号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2025年5月19...
2024年医保目录更新进展
8月7日，国家医保局发布《关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，对通过初步形式审查的药品及相关信息予以公示。图片来源：国家医疗保障局以下是公告原文：按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》和《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保...
第三批鼓励研发申报儿童药品清单
序号药品通用名剂型规格1地西泮口服溶液剂1mg/ml, 100ml2利多卡因喷雾剂10mg/喷, 50ml3螺内酯口服溶液剂1mg/ml, 5ml4西地那非口服混悬剂10mg/ml, 112ml5依那普利口服溶液剂1mg/ml, 150ml6索他洛尔口服溶液剂1mg/ml7双嘧达莫口服混悬剂10mg...
第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单
序号药品中文名称药品英文名称剂型规格1阿尼芬净anidulafungin注射剂0.1g注射剂0.05g2柯拉特龙clascoterone乳膏剂1%3头孢罗膦ceftaroline fosamil注射剂0.4g4艾伐卡托ivacaftor颗粒剂25mg颗粒剂50mg颗粒剂75mg5阿托伐他汀atorvastatin混悬剂5ml:2...
