西安泰科迈医药承接的硝苯地平缓释片(Ⅱ)通过仿制药一致性评价
4月30日，烟台鲁银药业有限公司的硝苯地平缓释片(Ⅱ)仿制药质量和疗效一致性评价项目通过了国家药品监督管理局(NMPA)审批，取得了批件，这也是西安泰科迈医药科技股份有限公司承接的仿制药一致性评价技术委托项目的又一个成功典范。 硝苯地平缓释片（Ⅱ）主要治疗稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛和原发性高血压。...
陕西省食药监院刘海静院长来西安泰科迈医药调研一致性评价工作
9月15日上午，陕西省食品药品监督检验研究院刘海静院长带领院长助理徐长根、专家刘雪峰、第五张静一行，来到西安泰科迈医药科技股份有限公司调研陕西省一致性评价工作开展情况，听取企业对省政府、省药监局、省食药检院对一致性评价的政策和业务指导意见及建议。泰科迈医药唐永红董事长热情接待了刘院长一行，并与刘院长及各部门负责人进行了深层次的交流。陕西省...
多潘立酮片一致性评价获批准
祝贺：我公司承接的华东医药博华制药仿制药一致性评价项目多潘立酮片（10mg）获得国家药品监督管理局批准！！！...
公司承接的陕西省首个化学仿制药一致性评价项目 顺利通过国家局研制现场检查
2019年7月，国家药品监督管理局专家组一行5人，对陕西省首个研制和生产均由本省企业完成的化学仿制药一致性评价某品种进行了研制现场核查。 依据国家《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范（GMP）》和《药品注册现场核查管理规定》、《国务院办公厅关于开展...
关于加速推进我省仿制药质量和疗效一致性评价工作的再建议
农工党陕西省委会：医疗行业是全球公认的最具发展前景的国际化朝阳产业，也是世界科技、经济竞争的焦点领域之一，它涉及国民健康、社会稳定和经济发展，因此在各国都是重要产业。我国历来高度重视人民健康工作，习近平总书记指出，健康是促进人的全面发展的必然要求，是经济社会发展的基础条件，是民族昌盛和国家富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追求。“没有...
