ICH发布实施报告，65个指导原则在中国NMPA落地实施！
近日，ICH发布了各监管机构实施ICH指导原则的报告，该报告的主要目的是帮助 ICH MC（ICH管理委员会） 确定监管成员是否符合最新 ICH MC 选举的资格标准，并作为ICH 观察员加入 ICH 成员的参考。根据ICH报告的数据，中国NMPA已实施65个ICH指导原则，其中Q系列指导原则17个，S系列指导原则18个，E系列...
中成药带量采购开始！58个产品市场生变
原计划上周五期盼广东中成药带量采购征求意见稿水落石出，结果拖到了昨天，没想到昨天又没出，这让一众小伙伴望眼欲穿，就在刚刚，意见稿终于出了。其实这也是大广东的作风，变幻莫测，风格多变。就如同广东281一样。这不，广东281一分为三，45个国采续约率先征求意见，紧接着58个中成药带量采购来袭，掐指一算，还有178个化药等品种在后面等着。一轮三...
再传捷报|泰科迈医药又一款缓释制剂预BE试验完美收官
经过两周的等待，泰科迈医药承接的又一个缓释制剂项目预BE试验传来捷报，标志着公司在缓控释技术领域又迈上了一个新台阶，这也是公司在复杂口服制剂研究领域的又一个成功案例。01泰科迈医药支持该项目时间紧、任务重，为了顺利开展该缓释制剂的开发，泰科迈严格按照国家政策要求，结合逆向工程和缓控释制剂技术平台优势，全力促成项目的完成。技术攻关团队制定了...
公司举行聘任战略决策咨询委员会主任委员仪式
8月11日下午，西安泰科迈医药科技股份有限公司在陕西泰和弘德企业管理咨询有限公司会议室隆重举行战略决策咨询委员会主任委员聘任仪式。 西安泰科迈医药科技股份有限公司董事长唐永红代表西安泰科迈医药科技股份有限公司全体成员向举办这次仪式的陕西泰和弘德企业管理咨询有限公司表示衷心地感谢！ 西安富士达科技股份有限公司党委书记...
2021年第二季度“泰科迈之星”评选暨颁奖仪式成功举办
为了激发全体人员的工作热情，引导员工的工作方向，树立公司工作标杆，传递公司积极的价值观。7月15日下午，西安泰科迈医药科技股份有限公司举办了2021年第二季度“泰科迈之星”评选活动暨颁奖仪式，董事长唐永红为明星员工颁奖并致辞。一批批学习能力强、创新意识强的优秀员工成长为泰科迈的中坚力量，迈向更高的技术与管理水平行列。董事长兼总经理唐永红为...
西安泰科迈医药科技股份有限公司“信息化与工业化”融合管理体系贯标启动会隆重举行
2021年7月5日，西安泰科迈医药科技股份有限公司“信息化与工业化”融合管理体系贯标启动会隆重举行。公司高管常明辉、周培育、袁转梅，各部门负责人及贯标咨询服务机构中佳智远知识产权服务公司高级顾问杨良超一同出席。常务副总经理常明辉宣告公司两化融合管理体系贯标启动，并致辞；宣读两化融合管理者代表的任命书；宣布两化融合领导小组及推进小组的名单。...
公司正式通过ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、 ISO45001职业健康安全管理体系认证
2021年6月22日，西安泰科迈医药科技股份有限公司通过中国质量认证中心及国际认证联盟（IQNet）的ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系（以下简称ISO“三标一体”）认证，是国际权威机构对西安泰科迈医药科技公司服务与质量管理的肯定，表明企业能持续稳定地向顾客提供满意的服务与产品。...
国家药监局关于公布第二批化妆品风险监测工作组成员单位的通知
国家药监局关于公布第二批化妆品风险监测工作组成员单位的通知国药监妆〔2021〕35号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步增强化妆品安全风险监测能力，经组织专家审评和现场核查，遴选山东省食品药品检验研究院等7家机构作为第二批国家药监局化妆品风险监测工作组成员单位，现...
国家药监局关于批准注册104个医疗器械产品公告(2021年5月)(2021年第81号)
2021年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个。其中，境内第三类医疗器械产品56个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品13个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2021年5月批准注册医疗器械产品目录 国家药监局 2021年6月15日国家药品监督管理局2021年第8...
国家药监局关于修订卡比马唑片说明书的公告（2021年第80号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对卡比马唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于2021年9月8日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内...
