省药监局应宏锋局长莅临公司调研指导工作
10月29日上午,省药监局应宏锋局长带领药品注册的稽查专员张璇、调研员党米婵,生产管理处的蒲仁山,办公室的范永彬就我省医药产业战略发展,特别是药物研发技术服务领域的情况前来公司进行调研指导。
应局长在听取泰科迈公司唐永红董事长和总经理助理李军辉的工作汇报时,询问了公司的组织架构、人员结构、临床研究、仿制药一致性评价所需时间、中药的生产工艺核对意见、药品自持项目的进展,详细了解了公司治疗糖尿病足溃疡和抗肿瘤及肿瘤转移的新药进展,遇到的困难,项目后期的发展计划。
调研中应局长专门就药品研发在医药行业中的作用和价值作以汇报。唐永红董事长列举葵花药业、修正药业与恒瑞药业、华海药业市值的表现对比,说明研发在医药行业中的杠杆作用、发动机作用、带动和放大作用。
应局长通过听取汇报,现场查看实验室、交流座谈等,重点围绕创新药研发和仿制药一致性评价工作,就其创新发展和研发方向进行了深入广泛的交流探讨,并做了重点发言。
应局长对泰科迈医药的工作给予了充分肯定和赞扬。他强调,省委省政府对药物创新工作高度重视,近年来出台了一系列鼓励和扶持政策,目前我省已迈入创新驱动发展的快车道,药研机构作为药品许可上市的源头,一方面要抓住机遇,充分利用好政策;另一方面要确保“质量”,做到数据真实,准确可靠,完整可溯源。改变工作思路和方式,“走出去”、“请进来”,加强与企业联系,密切产学研关系,全力搭建本省药品研发平台,促进新药成果转化落地。泰科迈医药也要充分利用和发挥本省中药材资源优势,积极研制具有自主产权的中药新药。
最后应局长强调,药品监管部门在加强监管的同时,还应增强服务意识,为泰科迈医药自持药品的申报提供优质高效服务。加大政策扶持和技术指导力度,将服务延伸到研发领域,帮助泰科迈做大做强。省局在召开医药产业会议时,特别是生产企业会议,也要请研发企业参加,共享资源和机会。泰科迈医药也要上门帮助陕西制药企业研判项目和产品战略指导,全力推动全省医药创新发展,为陕西医药产业和健康事业做出应有贡献。
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