【项目推荐】复方降压药物：坎地氢噻片

坎地氢噻片——为复方制剂，心血管系统用药，其活性成分为坎地沙坦酯和氢氯噻嗪。用于治疗高血压，不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。

坎地氢噻片由武田和企业阿斯利康共同开发，最早于2000年5月在瑞典上市，2000年9月获得美国FDA批准。目前坎地氢噻片原研药尚未在中国获批上市，国内有江苏德源药业和浙江诺得药业获批上市。

① 基本信息

 产品名称：坎地氢噻片

 英文名称：Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

 原研厂家：Takeda GmbH/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH / AstraZeneca

 产品规格：每片含坎地沙坦酯16mg，氢氯噻嗪12.5mg；每片含坎地沙坦酯8mg，氢氯噻嗪12.5mg

 注册分类：化药3类

② 国内外上市情况

国内有江苏德源药业和浙江诺得药业获批上市；

坎地氢噻片在美国和瑞典均有上市。

③ 国内注册申报情况

国内有重庆圣华曦药业、北京福元2家企业进行了仿制药申请，福建大谱生物、海南药谷云生物科技、宁波科尔康美诺华药、华益药业科技（安徽）开展BE。

④ 参比制剂

国家局已公布本品的参比制剂。

⑤ 市场情况

药智网数据显示，近年来，坎地氢噻片市场逐渐打开，2023年医院内销售7831万。基于庞大的高血压患者，预测未来市场前景好。

⑥ 研发进度

小试已完成