国家药监局附条件批准氟泽雷塞片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。
氟泽雷塞片由劲方医药研发，信达生物于2021年9月就该产品与劲方医药达成全球独家授权协议，获得其大中华区权益。今年10月，福泽雷塞被纳入优先审评，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌。
值得一提的是，氟泽雷塞是国内首个纳入突破性治疗药物、治疗晚期结直肠癌的KRAS G12C抑制剂。
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