难溶性药物破局：从技术痛点看改良型新药的突围路径
在创新药研发领域，有一类药物始终让科学家们"又爱又恨"——它们的药理活性惊艳，却因难以溶解的特性，导致临床疗效大打折扣。这类被称为"水中贵族"的难溶性药物，每年导致约40%的候选药物折戟在临床试验阶段。如何让这些"实力派"药物真正惠及患者？行业探索已形成多维度破局之道。物理变身的...
国家药监局发布关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
4月13日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，通知全文如下。 为鼓励以我国儿科临床需求为导向，根据儿童生长发育特点和儿科临床实践需要，开发儿童用化学药品改良型新药，在已发布的《...
