国家药监局关于修订卡比马唑片说明书的公告(2021年第80号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对卡比马唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应附件要求修订说明书(见附件),于2021年9月8日前报省级药品监督管理部门备案。  修订内...
日期: 栏目:政策法规 阅读:182