NMPA特检中心发布《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）》和《放射性药品生产检查指南（试行）》
为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和放射性药品的监督检查，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》《放射性药品管理办法》等法律法规和规范性文件，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的帮助支持下，国家药品监督管理局特殊药品检查中心组...
ICH发布实施报告，65个指导原则在中国NMPA落地实施！
近日，ICH发布了各监管机构实施ICH指导原则的报告，该报告的主要目的是帮助 ICH MC（ICH管理委员会） 确定监管成员是否符合最新 ICH MC 选举的资格标准，并作为ICH 观察员加入 ICH 成员的参考。根据ICH报告的数据，中国NMPA已实施65个ICH指导原则，其中Q系列指导原则17个，S系列指导原则18个，E系列...
