化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）
序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注285-1培莫沙肽注射液Pegmolesatide Injection/圣罗莱0.5ml：2.0mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品85-2培莫沙肽注射液Pegmolesatide Injection/圣罗莱1ml：4.0mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品85-3培莫沙肽注射...
化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）
序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注283-1甲磺酸氟马替尼片Flumatinib Mesylate Tablets100mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品甲磺酸氟马替尼片Flumatinib Mesylate Tablets200mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品瑞派替尼片Ripretinib Tablet...
关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为明确局部给药局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征...
