8月CDE药审报告:受理1159个品种,完成审批851个

8月CDE共受理新的药品注册申请以品种(按药品+企业维度)统计1159个(受理号1558个),其中化药745个品种,中药251个品种,生物制品163个品种。以审评任务类型统计,受理新药临床试验申请(以下简称IND)152个品种;新药上市许可申请(以下简称NDA)33个品种;同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请(以下简称ANDA)33...
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