FDA咨询委员会否决奥贝胆酸

9月3日,欧盟接受CHMP的建议,正式撤销了奥贝胆酸(OCA)的上市许可。鉴于此,FDA特别召集了专家委员会(Gastrointestinal Drugs Advisory Committee,GIDAC)在9月13日对奥贝胆酸申请完全批准进行讨论。在讨论最后的投票环节中,委员会成员以13-1压倒性否认奥贝胆酸的临床获益,唯一投出赞成票来...
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