CDE《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》

为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音,推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市,药审中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》(见附件)。经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。附件:以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)以患者为中心的罕见疾病药...
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第五批鼓励研发申报儿童药品清单

序号药品中文名称药品英文名称剂型规格1阿尼芬净anidulafungin注射剂0.1g注射剂0.05g2柯拉特龙clascoterone乳膏剂1%3头孢罗膦ceftaroline fosamil注射剂0.4g4艾伐卡托ivacaftor颗粒剂25mg颗粒剂50mg颗粒剂75mg5阿托伐他汀atorvastatin混悬剂5ml:20mg6达...
日期: 栏目:政策法规 阅读:105