从口服固体制剂到高端复杂注射剂、从化学药到中药天然药物 —— 泰科迈围绕制剂技术壁垒构建了四大核心研发平台,覆盖缓控释、纳米递释、脂肪乳/三腔袋、中药研发全技术链。
每个技术平台都有独立的详细介绍页,包含技术路线、服务矩阵、研发流程和质量控制体系。点击下方卡片进入各平台专属落地页。
覆盖骨架型、膜控型、渗透泵型、脉冲释放型四大缓控释技术路线。提供从参比制剂解析、处方前研究、处方工艺二次开发到BE试验及CTD注册申报的全链条一致性评价CRO服务。
了解缓控释制剂 CRO 服务 →覆盖脂质体、纳米粒、脂肪乳/载药乳、微乳及纳米乳等主流纳米递药系统。支持仿制药开发、2.2类改良新药和高端复杂注射剂,从处方设计到灭菌工艺验证的全流程CRO研发服务。
了解纳米递释技术 CRO 服务 →国内少数具备全技术平台能力的CRO企业。已搭建 20+ 品种项目矩阵,覆盖肠外营养脂肪乳、载药型脂肪乳注射液、三腔袋注射液及2.2类改良新药脂肪乳的一站式研发与注册申报。
了解脂肪乳/三腔袋 CRO 服务 →从药材基原鉴定到CTD注册申报的全链路中药研发服务。覆盖经典名方开发、中药复方制剂、配方颗粒工艺研究、院内制剂转化及中药二次开发五大板块,以CDE中药审评要求为导向的一站式解决方案。
了解中药研发 CRO 服务 →覆盖合成生物学与酶催化、化合物结构修饰与拆分、手性化合物工艺研究、基因毒性及杂质工艺研究的全链条化学合成CRO平台。拥有60余项产业化成熟工艺,从毫克级路线探索到公斤级放大验证,提供满足ICH M7要求的工艺研发与注册支持。
了解合成技术平台 →配备LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS等高端分析平台,覆盖原料药质量研究、固体制剂(缓控释)质量研究、基因毒性杂质方法开发及验证、元素杂质方法开发及验证四大板块。符合ICH Q2/Q3/M7/Q3D全套指导原则,CDE发补高频领域全覆盖。
了解特色药物分析平台 →