琥珀酸亚铁片——是一种补铁剂，可补充铁元素，内含琥珀酸，呈弱酸性，能维持亚铁离子和促进吸收，含铁量高（接近硫酸亚铁的2倍），且在胃肠道内铁离子的释放较缓慢，对胃肠道刺激性小，临床用于缺铁性贫血的治疗和预防。本品的每日用量为1-3片，建议分为多次给药，给药后通常铁吸收较少（摄入量的10%至20%），当铁储备减少时，这种吸收会增加，吸收主要发生在十二指肠和回肠近端。

目前，原研Laboratoire X.O暂未在国内上市本品，国内有4家仿制药上市，均已过评。

本品为国家医保目录甲类品种、国家基药目录品种（规格：0.1g）、中国OTC甲类药品。

① 基本信息

 产品名称：琥珀酸亚铁片

 英文名称：Ferrous Succinate Tablets

 商品名称：INOFER

 原研厂家：Laboratoire De L’ Inofer/Laboratoire X.O

 产品规格：0.1g

 注册分类：3类

② 国内外上市情况

国内上市情况国内无原研产品上市，有4家仿制药上市。

国外上市情况琥珀酸亚铁片仅在法国有上市。

③ 国内注册申报情况

国内有4家企业进行了一致性评价申请，均已过评；有6家企业进行了新仿制药申请，暂无视同过评。

④ 参比制剂

国家局已公布本品的参比制剂，推荐选择Laboratoire De L’ Inofer/Laboratoire X.O在法国上市的琥珀酸亚铁片为参比制剂。

⑤ 市场情况

药智网数据显示，琥珀酸亚铁片在国内医院2022年的销售额为3.87亿元。

（以上信息来源于药智网）

⑥ 研发进度

中试已完成