联系人:李先生
电话:+86-29-81107958
手机:+86-15091832316
邮箱:techno8833@taikomed.com
地址:中国·陕西·西安市高新技术开发区锦业路69号瞪羚谷C区1号创业研发园B座6楼
邮编:710077
您当前位置:西安泰科迈医药科技股份有限公司 >> 新闻中心 >> 政策法规
2016年2月6日,国务院办公厅发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),规定在化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,自首家品种通过一致性评价起,其他生产企业的相同品种需在3年内
2025-01-02序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注286-1克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶ClindamycinPhosphateandBenzoylPeroxideGel/杜安科(DUAC)15g:克林霉素磷酸酯0.15g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰0.75g;GlaxoSmithKlineUK
2024-12-23为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和放射性药品的监督检查,根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》
2024-12-18序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2培莫沙肽注射液PegmolesatideInjection/圣罗莱0.5ml:2.0mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品培莫沙肽注射液PegmolesatideInjection/圣罗莱1ml:4.0mg江苏豪森药
2024-12-09序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注284-1环泊酚注射液CiprofolInjection/思舒宁20ml:50mg辽宁海思科制药有限公司国内上市的原研药品84-2环泊酚注射液CiprofolInjection/思舒宁5ml:50mg辽宁海思科制药有限公司
2024-10-312024年10月31日国家药品监督管理局发布了调出参比制剂目录品种清单(第一批)。序号药品通用名称英文名规格剂型持证商备注1备注2调出情况说明27-251盐酸氨溴索吸入溶液AmbroxolHydrochlorideSolutionforinhalation/Muc
2024-10-3110月24日,国家药监局药审中心公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿)》意见。图片来源:CDE官网本指导原则的起草目的如下:“三结合”中药注册审评证据体系下,在中医药理论指导下
2024-10-28