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  2025年版《中华人民共和国药典》

  根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》目录见附件。附件

  2025-03-28
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  Lp(a)靶点药物研发迎来新突破

  2025年3月25日，北京——近年来，脂蛋白(a)（Lp(a)）作为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的独立危险因素，逐渐成为降脂药物研发的新焦点。传统降脂药物如他汀类和PCSK9抑制剂虽然在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）方面表现

  2025-03-25
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  《化学药品注册受理审查指南（试行）》发布

  国家药监局药审中心2025年2月9日发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》。化学药品注册受理审查指南（试行）.pdf

  2025-03-12
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  恒瑞医药又一款治疗高脂血症新药获批临床

  恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司于2025年2月26日发布公告称，其自主研发的1类化学新药HRS-1301片获得国家药监局批准开展治疗高脂血症的临床试验。HRS-1301片是恒瑞医药自主研发的1类化学药物，临床前研究显示其可有

  2025-02-28
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  河北国采、联盟集采续约结果

  河北的国采、联盟集采续接部分拟中选结果公示，部分产品的价格再次探底。例如，奥沙利铂注射液，国采最低价91.8，这次降到39.3。

  2025-02-28
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  难溶性药物从技术痛点看改良型新药的突围路径

  在创新药研发领域，有一类药物始终让科学家们"又爱又恨"——它们的药理活性惊艳，却因难以溶解的特性，导致临床疗效大打折扣。这类被称为"水中贵族"的难溶性药物，每年导致约40%的候选药物折戟在临床试验阶段。如何让这些

  2025-02-28
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  2025年兴奋剂目录

  2025-02-28
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  中药创新药复方比那甫西颗粒上市

  近日，国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒上市。该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，具有清除体内

  2025-02-28
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  如何突破溶解度瓶颈实现药物高效递送？

  在创新药研发的漫长征程中，溶解度是贯穿分子设计、制剂开发到临床转化的核心指标。它不仅决定药物的吸收效率和生物利用度，更直接影响着治疗窗口的宽度与患者安全性。本文从跨学科视角解析溶解度优化的关键策略及其对

  2025-02-28
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  从获批到弃疗仅一年！辉瑞Beqvez为何成最短命天价药？

  近日，辉瑞宣布终止B型血友病基因疗法Beqvez的全球开发和商业化。这款疗法自2024年4月获FDA批准后仅一年便黯然退场，其定价高达350万美元，但上市后未实现任何商业销售。Beqvez通过AAV载体导入凝血因子IX基因，旨在一次性

  2025-02-26