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  奋斗并肩 荣耀共享 | 泰科迈医药2024年度总结表彰暨2025迎新年会

  2025-01-26
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  仿制药参比制剂目录（第八十九批）

  2025-01-10
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  仿制药参比制剂目录（第八十八批）

  2025-01-10
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  涉及药品批文的关键政策整理

  2016年2月6日，国务院办公厅发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），规定在化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，自首家品种通过一致性评价起，其他生产企业的相同品种需在3年内

  2025-01-02
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  仿制药参比制剂目录（第八十七批）

  国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十七批）

  2024-12-30
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  仿制药参比制剂目录（第八十六批）

  序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注286-1克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶ClindamycinPhosphateandBenzoylPeroxideGel/杜安科（DUAC）15g:克林霉素磷酸酯0.15g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰0.75g;GlaxoSmithKlineUK

  2024-12-23
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  预测2025年全球最畅销药物榜

  根据《NatureReviewsDrugDiscovery》期刊的最新预测，2025年全球最畅销药物榜单呈现出显著变化，特别是在代谢疾病治疗领域（如糖尿病和肥胖）的快速增长，使其成为医药行业的焦点。同时，免疫疗法和肿瘤治疗依然占据关键地

  2024-12-20
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  关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告

  近日，国家药监局发布了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》，旨在进一步简化港澳地区传统口服中成药在内地的注册审批流程。根据该公告，符合条件的港澳传统口服中成药的技术审评时

  2024-12-20
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  2025年，药品再注册要点

  2002年3月21日前，原国家局曾对国内药品生产企业所有合法生产的药品批准文号进行换发，包括各药品生产企业历年经药品监管部门批准的合法生产的所有药品包括中成药地方标准品种和中药保健药品，在完成整顿工作后也一并换

  2024-12-20
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  《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）

  为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和放射性药品的监督检查，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》

  2024-12-18