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  「SAL0120片」CKD适应症获批临床

  近日，信立泰自主研发的创新小分子药物SAL0120片（项目代码：SAL0120）获得国家药品监督管理局批准，同意开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。SAL0120是信立泰自主研发的小分子ETA受体拮抗剂，拟开发适应症包括CKD、IgA肾病

  2024-08-01
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  药品进口口岸

  序号城市（口岸）1北京＊2天津＊3大连＊4上海＊5南京＊6杭州＊7宁波＊8福州＊9厦门＊10青岛＊11武汉＊12广州＊13深圳＊14珠海＊15海口＊16重庆＊17成都＊18西安＊19南宁＊20苏州（苏州工业园区口岸）21济南（济南航空口岸）22长沙（长沙航空口岸

  2024-07-31
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  创新药临床试验审评审批改革试点

  7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出，药物临床试验是创新药研发的关键环节，开展优化创新药临

  2024-07-31
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  医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

  果为“未通过检查”的，药品监督管理部门可以直接作出不予许可的书面决定。本《指导原则》所指的关键项目中不符合要求的项目数比例=关键项目中不符合要求的项目数÷（关键项目数总数－关键项目中确认的合理缺项项目数）×1

  2024-07-31
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  人类即将消灭艾滋病？

  人类正在试图翻越艾滋病这座大山。随着“全球第七位艾滋病治愈患者”的出现，似乎人类距离攻克艾滋病的目标已经越来越近，但由于背后原理的缺失，干细胞疗法依然难以被视为攻克艾滋病的最终答案。尽管如此，人类还是已经

  2024-07-26
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  阿斯利康引进一款EGFR降解剂

  7月23日，PinetreeTherapeutics宣布，已与阿斯利康就临床前EGFR降解剂候选药物达成独家选择权和全球许可协议。根据协议条款，阿斯利康获得独家选择权，许可Pinetree的EGFR降解剂进行全球开发和商业化。作为交换，Pinetree

  2024-07-26
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  中国生物制药裁员

  据外媒报道，中国生物制药的海外子公司invoXPharma正在调整其产品线，预计将裁员约三分之一，总计约60人。invoX成立于2021年3月，是中国生物制药的全资附属公司。公司总部设于英国，专注于中国境外的研发及业务发展活动，致

  2024-07-25
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  行业动态：耗材集采启动

  河北开启7类医用耗材产品信息维护，带量联动采购工作加速推进。1、7月23日开启信息维护7月22日，河北省医疗保障局发布《关于发布河北省7种医用耗材带量联动采购工作方案的通知》。同日，河北省医用药品器械集中采购中心

  2024-07-25
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  暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠

  2024年7月15日，国家药监局2024年第96号公告，暂停进口、销售和使用DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠。注射用头孢地嗪钠国内生产厂家众多，暂停进口、销售和使用DAEWOONGBIOINC.的产品，预计不会对医疗机构正常诊疗构成影

  2024-07-22
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  信立泰「1类新药」开启肾病Ⅰ期临床

  7月19日，信立泰在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了SAL0120片的一项Ⅰ期临床试验，适应症为IgA肾病。图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台高血压、lgA肾病开启临床研究内皮素（ET）由21个氨基酸肽组成，是迄今

  2024-07-22