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  人类即将消灭艾滋病？

  人类正在试图翻越艾滋病这座大山。随着“全球第七位艾滋病治愈患者”的出现，似乎人类距离攻克艾滋病的目标已经越来越近，但由于背后原理的缺失，干细胞疗法依然难以被视为攻克艾滋病的最终答案。尽管如此，人类还是已经

  2024-07-26
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  阿斯利康引进一款EGFR降解剂

  7月23日，PinetreeTherapeutics宣布，已与阿斯利康就临床前EGFR降解剂候选药物达成独家选择权和全球许可协议。根据协议条款，阿斯利康获得独家选择权，许可Pinetree的EGFR降解剂进行全球开发和商业化。作为交换，Pinetree

  2024-07-26
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  中国生物制药裁员

  据外媒报道，中国生物制药的海外子公司invoXPharma正在调整其产品线，预计将裁员约三分之一，总计约60人。invoX成立于2021年3月，是中国生物制药的全资附属公司。公司总部设于英国，专注于中国境外的研发及业务发展活动，致

  2024-07-25
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  行业动态：耗材集采启动

  河北开启7类医用耗材产品信息维护，带量联动采购工作加速推进。1、7月23日开启信息维护7月22日，河北省医疗保障局发布《关于发布河北省7种医用耗材带量联动采购工作方案的通知》。同日，河北省医用药品器械集中采购中心

  2024-07-25
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  信立泰「1类新药」开启肾病Ⅰ期临床

  7月19日，信立泰在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了SAL0120片的一项Ⅰ期临床试验，适应症为IgA肾病。图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台高血压、lgA肾病开启临床研究内皮素（ET）由21个氨基酸肽组成，是迄今

  2024-07-22
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  卫材与佐藤达成「氟沙康挫」开发和商业化的许可协议

  7月16日，卫材与佐藤制药就抗真菌药物Fosravuconazole（氟沙康挫）在亚洲/大洋洲地区*的开发和商业化权利达成许可协议。根据该协议，卫材将Fosravuconazole在上述国家/地区的知识产权独家授权给佐藤制药。Ravuconazole是

  2024-07-17
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  仑卡奈单抗香港获批上市

  卫材和渤健宣布，中国香港特别行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（香港商品名：乐意保®）用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者

  2024-07-12
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  中国仿制药一致性评价政策与美国、日本相关政策的分析与讨论

  2021-09-29
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  ICH发布实施报告，65个指导原则在中国NMPA落地实施！

  近日，ICH发布了各监管机构实施ICH指导原则的报告，该报告的主要目的是帮助 ICHMC（ICH管理委员会）确定监管成员是否符合最新ICHMC选举的资格标准，并作为ICH观察员加入ICH成员的参考。根据ICH报告的数据，中国NMPA已实施6

  2021-09-24
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  MAH现场检查实录

  2021-09-22