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  信立泰「1类新药」开启肾病Ⅰ期临床

  7月19日，信立泰在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了SAL0120片的一项Ⅰ期临床试验，适应症为IgA肾病。图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台高血压、lgA肾病开启临床研究内皮素（ET）由21个氨基酸肽组成，是迄今

  2024-07-22
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  卫材与佐藤达成「氟沙康挫」开发和商业化的许可协议

  7月16日，卫材与佐藤制药就抗真菌药物Fosravuconazole（氟沙康挫）在亚洲/大洋洲地区*的开发和商业化权利达成许可协议。根据该协议，卫材将Fosravuconazole在上述国家/地区的知识产权独家授权给佐藤制药。Ravuconazole是

  2024-07-17
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  仑卡奈单抗香港获批上市

  卫材和渤健宣布，中国香港特别行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（香港商品名：乐意保®）用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者

  2024-07-12
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  中国仿制药一致性评价政策与美国、日本相关政策的分析与讨论

  2021-09-29
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  ICH发布实施报告，65个指导原则在中国NMPA落地实施！

  近日，ICH发布了各监管机构实施ICH指导原则的报告，该报告的主要目的是帮助 ICHMC（ICH管理委员会）确定监管成员是否符合最新ICHMC选举的资格标准，并作为ICH观察员加入ICH成员的参考。根据ICH报告的数据，中国NMPA已实施6

  2021-09-24
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  MAH现场检查实录

  2021-09-22
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  第四十九参比目录公示：59个新增，35个不通过

  2021-09-17
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  （2021.9.14）一致性评价目录，4品种前三家过评...

  2021-09-16
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  中成药带量采购开始！58个产品市场生变

  原计划上周五期盼广东中成药带量采购征求意见稿水落石出，结果拖到了昨天，没想到昨天又没出，这让一众小伙伴望眼欲穿，就在刚刚，意见稿终于出了。 其实这也是大广东的作风，变幻莫测，风格多变。就如同广东281一样。这不，

  2021-09-15
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  新批文数稳定，仿制药申报减少，阿哌沙班等畅销品种竞争加剧 | 3月

  一、仿制药新批文点评：阿哌沙班、利伐沙班、恩替卡韦、非布司他、替格瑞洛等品种竞争更加激烈；盐酸氨溴索滴剂是独家剂型品种，有特色；3月仿制药新批文目录产品名称生产厂家规格阿伐那非片海思科制药(眉山)有限公司100

  2021-04-14