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  • 西安泰科迈医药科技股份有限公司化药仿制药开发

    仿制药开发及策略:1.RLD选择,RLD全面解析2.分析方法的开发3.关键辅料的筛选4.与RLD关键质量指标对比确定处方5.基于QbD的生产工艺参数优化6.包装材料和容器筛选7.工艺放大和技术转移8.分析方法的验证9.质量标准的制定

    2019-04-12

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