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  中药创新药复方比那甫西颗粒上市

  近日，国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒上市。该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，具有清除体内

  2025-02-28
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  如何突破溶解度瓶颈实现药物高效递送？

  在创新药研发的漫长征程中，溶解度是贯穿分子设计、制剂开发到临床转化的核心指标。它不仅决定药物的吸收效率和生物利用度，更直接影响着治疗窗口的宽度与患者安全性。本文从跨学科视角解析溶解度优化的关键策略及其对

  2025-02-28
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  从获批到弃疗仅一年！辉瑞Beqvez为何成最短命天价药？

  近日，辉瑞宣布终止B型血友病基因疗法Beqvez的全球开发和商业化。这款疗法自2024年4月获FDA批准后仅一年便黯然退场，其定价高达350万美元，但上市后未实现任何商业销售。Beqvez通过AAV载体导入凝血因子IX基因，旨在一次性

  2025-02-26
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  奋斗并肩 荣耀共享 | 泰科迈医药2024年度总结表彰暨2025迎新年会

  2025-01-26
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  仿制药参比制剂目录（第八十九批）

  2025-01-10
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  仿制药参比制剂目录（第八十八批）

  2025-01-10
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  涉及药品批文的关键政策整理

  2016年2月6日，国务院办公厅发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），规定在化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，自首家品种通过一致性评价起，其他生产企业的相同品种需在3年内

  2025-01-02
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  仿制药参比制剂目录（第八十七批）

  国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十七批）

  2024-12-30
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  仿制药参比制剂目录（第八十六批）

  序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注286-1克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶ClindamycinPhosphateandBenzoylPeroxideGel/杜安科（DUAC）15g:克林霉素磷酸酯0.15g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰0.75g;GlaxoSmithKlineUK

  2024-12-23
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  预测2025年全球最畅销药物榜

  根据《NatureReviewsDrugDiscovery》期刊的最新预测，2025年全球最畅销药物榜单呈现出显著变化，特别是在代谢疾病治疗领域（如糖尿病和肥胖）的快速增长，使其成为医药行业的焦点。同时，免疫疗法和肿瘤治疗依然占据关键地

  2024-12-20