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  关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告

  近日，国家药监局发布了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》，旨在进一步简化港澳地区传统口服中成药在内地的注册审批流程。根据该公告，符合条件的港澳传统口服中成药的技术审评时

  2024-12-20
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  2025年，药品再注册要点

  2002年3月21日前，原国家局曾对国内药品生产企业所有合法生产的药品批准文号进行换发，包括各药品生产企业历年经药品监管部门批准的合法生产的所有药品包括中成药地方标准品种和中药保健药品，在完成整顿工作后也一并换

  2024-12-20
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  《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）

  为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和放射性药品的监督检查，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》

  2024-12-18
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  国家集采第十批“拟中标”数据和最终顺位

  此次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域；共234家企业的385个产品获得拟中选资格。

  2024-12-13
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  化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）

  序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2培莫沙肽注射液PegmolesatideInjection/圣罗莱0.5ml：2.0mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品培莫沙肽注射液PegmolesatideInjection/圣罗莱1ml：4.0mg江苏豪森药

  2024-12-09
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  热熔挤出技术应用前景

  药物制剂的发展依赖于制剂技术、药用辅料、给药装置、制剂设备、检测设备和包装材料等多方面的创新。其中，药物制剂相关制备技术对药物制剂的发展起到了至关重要的作用。众所周知，制粒是固体制剂制备的重要工艺过程，它

  2024-11-19
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  泰科迈医药邀请法国Thierry Nobre教授交流访问

  为贯彻落实习近平总书记提出的“一带一路”倡议和“构建人类卫生健康命运共同体”理念，探讨研究医院国际合作与交流工作未来推进方向。泰科迈医药特邀请医院管理研究领域的ThierryNobre教授于2024年11月1日-11月7日在

  2024-11-18
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  乐陵市委领导赴泰科迈医药考察交流

  2024年11月14日，山东省乐陵市政协党组书记刘文学、乐陵市工商联主席亚萨合莱国强(山东)五金科技有限公司总经理李敬芳、乐陵市政协副秘书长办公室主任张治国、国强五金西北办事处经理李景东一行领导莅临西安泰科迈医药

  2024-11-18
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  泰科迈医药集团董事长唐永红荣获“推动医药健康产业高质量发展人

  近日，“第三届泰山医药论坛”在山东济南隆重举行，这是一场汇聚全球医药精英，共商医药健康产业发展大计的盛会。本届论坛以“全产业、大平台、深融合、共发展”为核心主题，吸引了来自世界各地的医药界专家、学者及企业

  2024-11-06
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  仿制药参比制剂目录（第八十四批）

  序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注284-1环泊酚注射液CiprofolInjection/思舒宁20ml:50mg辽宁海思科制药有限公司国内上市的原研药品84-2环泊酚注射液CiprofolInjection/思舒宁5ml:50mg辽宁海思科制药有限公司

  2024-10-31