呋塞米是上世纪60年代赛诺菲公司原研的一种高效的利尿剂。呋塞米注射液（商品名：Lasix）由赛诺菲公司率先开发，最早于1963年在意大利上市，商品名为Lasix，意思是“last six hours”，指示它能持续6小时作用。并于1965年在日本（商品名：Lasix）和法国（商品名：LASILIX）上市销售，后续于1968年在美国（商品名：Lasix）开始销售，上市规格为20mg/2ml。作为NKCC2（钠-钾-氯共转运蛋白2）抑制剂被开发出来的，它能够有效地抑制肾脏中的电解质重吸收，从而产生利尿作用。原研未在国内上市，但国内市场在售的呋塞米主要是三种剂型：呋塞米注射液、呋塞米片和注射用呋塞米（注射用无菌粉末），批文有上百个。呋塞米成为世界上最广泛使用的利尿剂之一。呋塞米也被列入世界卫生组织基本药物标准清单之中，为基本医疗体系最重要的药物之一。

① 基本信息

 产品名称：呋塞米口服溶液

 英文名称：Furosemide Oral Solution

 原研厂家：赛诺菲

 产品规格：10mg/ml

 注册分类：化药4类

适应症：⒈水肿：治疗充血性心力衰竭、肝硬化、和肾疾病引起的水肿。该品是高效能利尿药，可用于其他利尿药疗效不好而急需利尿的临床情况。在成年人、儿童和婴儿均可应用。注射剂可用于不能口服的病人或急需利尿的临床情况。⒉高血压：可单用或其他药物合用。噻嗪类无效时该品可能有效。但禁用于无尿病人及对该品过敏者。⒊急性肺水肿或脑水肿。⒋配合补液，加速某些经肾消除的毒物排泄。

② 国内外上市情况

国内仅有成都倍特仿制药上市；

③ 国内注册申报情况

国内江苏亚邦生缘药业未被批准，北京诚济、仁合益康、江苏康缘、健民药业正在审评中。

④ 参比制剂

国家局已公布本品的参比制剂。序号44-8。

⑤ 市场情况

目前国内有呋塞米注射液、呋塞米片、注射用呋塞米、复方呋塞米片等相关剂型获批生产，其中除复方呋塞米外，均为国家医保甲类品种。2023年呋塞米所有剂型院内销售6.87亿元，其中呋塞米片1.23亿元。2016-2023年，呋塞米销售额前五的企业分别是山东方明、上海朝辉、上海禾丰、陕西顿斯、天津力生。

⑥ 研发进度

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