双氯芬酸钠缓释片100mg
双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体消炎镇痛药，主要适用于急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎、腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤；急性痛风、痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛等。基本情况：通用名：双氯芬酸钠缓释片商品名：Voltaren英文名：Diclofenac Sodium Sustained Release Tabl...
硝苯地平缓释片
药品名称：通用名：硝苯地平缓释片商品名：Adalat retard（德国）、Adalat-L(日本)英文名：Nifedipine Sustained-release Tablets日文名：アダラート L 錠规格：10mg，20mg、30mg适应症：慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心...
西安泰科迈医药科技股份有限公司----仿制药在研项目（制剂）
序号项目分类规格适应症进展情况1硝苯地平缓释片化药4类10mg（20mg、30mg）用于治疗慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）；原发性高血压。已提交注册资料2多潘立酮片化药4类10mg用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。已提交注册资料3盐酸多奈哌齐片化药4类5mg...
西安泰科迈医药科技股份有限公司化药仿制药开发
仿制药开发及策略：1.RLD选择，RLD全面解析2.分析方法的开发3.关键辅料的筛选4.与RLD关键质量指标对比确定处方5.基于QbD的生产工艺参数优化6.包装材料和容器筛选7.工艺放大和技术转移8.分析方法的验证9.质量标准的制定10.产品稳定性考察...
