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2019年6月4日—5日 ,由全国工商业联合会医药业商会主办的2018年度中国医药行业最具影响力榜单发布会暨第十一届中国医药产业发展高峰论坛在济南召开,西安泰科迈医药科技股份有限公司荣获“中国医药研发公司20强”。
西安泰科迈凭借在新药研发领域的国家1类抗肿瘤及肿瘤转移小分子候选药物的技术成果、在仿制药领域的缓控释药物、肠溶药物的研发成果、在申报国际专利的授权、在研发的投入与成果比、在技术团队的建设和客户反馈、在推动医药研发事业发展及医药社会影响力等方面的指标体系评价中,得到了评委和行业的一致认可。
仿制药缓控释药物、肠溶药物的逆向工程技术优势。缓释、控释、肠溶药物制剂具有的给药次数少、峰谷血药浓度波动小、胃肠道刺激轻、疗效长、安全等特点使其越来越受到临床重视。公司针对骨架型(基质型)缓控释制剂、膜控型(包衣型)缓控释制剂、渗透泵控释制剂、胃内滞留片、脉冲式给药系统、其他植入型缓控释制剂深入地剖析和研究,根据溶出原理和渗透原理,对定速释放技术、定位释放技术、定时释放技术的药品应用研究,通过药剂学设计来获得减慢药物释放速率的药理屏障,药物依靠自由扩散、基本骨架的生物降解或溶蚀以及渗透压的作用突破屏障缓慢释药,使药物在体内达到稳态血药浓度的时间控制在8~24h。已经在抗生素、抗心律失常药、降高血压药、抗组织胺药、解热镇痛药和激素等方面被广泛应用于临床药物。例如:(1)我们公司在研制盐酸二甲双胍缓释骨架片,经体外释药测定,结果表明,盐酸二甲双胍缓释片12h平均累积释放百分率为99.47%,药物的释放符合Higuchi方程,可持续缓药12h。(2)公司研制氨茶碱缓释片,每片含氨茶碱0.1g。其释药曲线经Higuchi方程拟合,累计释放百分率Q与时间的平方根t1/2呈良好的线性关系,回归方程为:Q=24.1760 t1/2-7.699、r=0.9956。临床用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎、慢性喘息性支气管炎等。(3)研制了阿司匹林肠溶片,其体外溶出属零级动力学过程,K10=9.21%h;体内0~8h的吸收速度符合零级动力学的过程,K10=10.5%h;且体内外数据有显著相关性(r=0.9917,P<0.01)。临床上用于抗炎、抗风湿治疗,能提高用药的安全性和耐药性。(4)制备的双氯酚酸钠胶囊,能延缓释放时间,减少其不良反应的发生。其制备方法严谨、工艺科学,临床用于抗炎、镇痛。奏效迅速,维持时间长,血药浓度平坦,生物利用度高。
全国工商业联合会医药业商会系全国工商联的直属商会,是党和政府联系医药行业企业和经济人士的桥梁纽带,是政府管理和服务医药及相关行业的助手和重要依托。商会配合政府有关部门贯彻实施国家行业法规政策,引导医药企业健康发展,促进医药经济人士健康成长,着力推动医药行业交流与合作,促进医药经济稳步发展。通过开展相关服务工作,传递政策信息,为行业发展提供了沟通、交流的平台。现有会员企业3000多家,此次2018年度中国医药行业最具影响力榜单发布会上,发布了2018年度中国医药工业百强、2018年度中国医药研发20强等权威榜单。
西安泰科迈医药科技股份有限公司常明辉副总经理参加了发布会,并接受中国医药研发20强的颁奖。常总在发布会上接受新闻媒体采访时表示:西安泰科迈医药在研发国家1类创新药、仿制药逆向工程技术、国际专利申报、技术团队建设等方面做了一些技术成绩,就得到了全国工商联的奖励,这个荣誉既是肯定,又是鞭策,更是极大鼓舞。我们要以专业的缓控释技术、肠溶技术服务制药企业,借力仿制药质量和疗效一致性评价、药品上市许可持有人制度的机遇,规划创业板上市发展,为每一个制药企业和病人用药不断求索。
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