硝苯地平控释片于二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，我们也习惯称之为地平类降压药，是临床上常用的一线降压药，主要通过阻滞钙通道，减少细胞外钙离子进入血管平滑肌细胞内，从而扩张外周血管，降低阻力血管，收缩反应而降低血压，具有起效迅速，降压疗效和幅度强，降压作用平稳而持久，对血脂、血糖无明显影响，用药依从性好，个体差异小等特点。

此外，硝苯地平控释片还可扩张冠状动脉，解除冠状动脉痉挛，增加缺血心肌的供血和供氧，降低心肌耗氧量，改善心绞痛，长期服用还具有抗动脉粥样硬化用。

适用于各年龄段、各种类型的高血压，尤其适用于高盐摄入和盐敏感性高血压、单纯收缩期高血压、老年高血压以及合并冠心病、劳累性心绞痛、糖尿病或外周血管病的高血压患者。

目前有多项大规模前瞻性临床研究证明， 以长效钙拮抗剂为首选的治疗方案， 通过长期积极的血压控制能有效降低心血管危险， 从而肯定了长效钙拮抗剂的安全性， 确立了长效钙拮抗剂在各类高血压患者( 冠心病、糖尿病患者， 以及老年和不同种族的高血压患者) 中的治疗地位。

① 基本信息

 产品名称：硝苯地平控释片

 英文名称：Nifedipine Controlled-release Tablets

 原研厂家：Bayer Pharma AG /Bayer AG

 产品规格：3mg、60mg。

 注册分类：化药4类

② 国内外上市情况

国内有原研和国产仿制药上市；

硝苯地平控释片在欧盟和美国均有上市。

③ 参比制剂

国家局已公布本品的参比制剂。

④市场情况

硝苯地平控释片在中国的销售情况良好，市场规模持续扩大，市场需求增长显著，竞争格局激烈，未来发展前景广阔。2023年医院销售30亿元。原研占比高达71%，国产替代空间巨大。

⑤ 研发进度

成熟工艺、快速二次开发，生产成本降低40%。