盐酸美金刚片是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂，通过调节大脑中的NMDA受体活性来减轻阿尔茨海默病的症状。为全球第一款用于治疗中、重度阿尔茨海默型痴呆（AD）的药物。具体来说，它能够阻止谷氨酸（一种在大脑中传递信息的神经递质）与NMDA受体结合，从而减少谷氨酸引起的神经元死亡和炎症反应。此外，盐酸美金刚片还可以促进大脑神经元的再生和修复，进一步改善患者的认知功能。

盐酸美金刚片最早于2002年在欧盟被批准上市，原研厂家为丹麦灵北公司。2003年10月17日，美国FDA批准森林公司的美金刚，商品名为Namenda。2006年，丹麦灵北药厂的美金刚进入中国市场，商品名为易倍申。美金刚是神经系统药物抗痴呆药畅销品种，目前市场上有胶囊剂、片剂、口服液体剂。属于医保乙类品种。

阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病，主要影响大脑的记忆、思考和行为能力。随着病情的发展，患者会逐渐丧失这些能力，最终导致生活无法自理。阿尔茨海默病是全球最常见的痴呆症类型，给患者及其家庭带来了巨大的经济和精神负担。

盐酸美金刚片的作用机制独特，除了直接改善阿尔茨海默病症状外，还具有潜在的神经保护作用。它可以防止神经元凋亡，促进大脑神经元的再生和修复，从而减缓疾病的进展。这种双重作用机制使得盐酸美金刚片在治疗阿尔茨海默病方面具有更全面的效果。多项临床试验表明，盐酸美金刚片可以显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能、日常生活能力和行为症状。与安慰剂相比，接受盐酸美金刚片治疗的患者在记忆、思维和定向力等方面表现出明显的改善。此外，盐酸美金刚片还可以降低阿尔茨海默病患者抑郁和焦虑等精神并发症的发生率。

随着人口老龄化的加剧，阿尔茨海默病成为越来越普遍的疾病。国内庞大的患者群体对治疗药物的需求迫切，为盐酸美金刚片提供了广阔的市场空间。

药智数据显示，2023年在中国医院端，美金刚的销售规模在2.39亿元，同比-1.66%；而在零售市场（含中国城市实体药店终端及中国网上药店终端，不含县乡村实体药店），美金刚的销售规模也在亿元级别。

① 基本信息

 产品名称：盐酸美金刚片

 英文名称：Memantine Hydrochloride Tablets

 原研厂家：丹麦灵北

 产品规格：10mg

 注册分类：化药4类

适应症：本品用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

② 国内外上市情况

盐酸美金刚片最早于2002年在欧盟被批准上市，原研厂家为丹麦灵北公司。2003年又获得美国FDA批准，2006年正式进入中国；

③ 国家局已公布本品的参比制剂。