多替诺雷是由富士药品和持田制药联合开发的一种新型选择性尿酸盐转运蛋白抑制剂。这种药物通过抑制尿酸盐转运蛋白，减少血液中的尿酸水平，常用于治疗高尿酸血症和痛风。在中国，高尿酸血症和痛风的患病率呈现两个显著特点：一是发病率逐年上升，成人高尿酸血症的患病率已高达14%，痛风发病率为1%至3%；二是患者群体逐渐年轻化。高尿酸血症不仅是痛风的生化基础，还是糖尿病、心血管疾病、慢性肾脏病及脑卒中的独立危险因素，严重威胁人类健康。痛风无法完全治愈，在急性发作期后，需要长期依靠药物来抑制尿酸生成或促进尿酸排泄以降低血尿酸水平。目前，国内应用最广泛的抗痛风药为非布司他和苯溴马隆。多替诺雷适应症包括痛风和高尿酸血症，适用于无症状的高尿酸血症患者；而非布司他主要用于痛风和高尿酸血症患者（不推荐用于无临床症状的高尿酸血症）。

此外，非布司他、苯溴马隆和别嘌醇等药物存在明显的不良反应。与传统治疗痛风的药物相比，多替诺雷可以选择性地抑制尿酸盐重吸收，提高降血尿酸的效率；同时不影响肠道尿酸排泄，从而减轻肾脏负担。

2024年12月10日，卫材中国宣布，其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片（商品名：优乐思）已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。

① 基本信息

英文名称：Dotinurad Tablets

商品名称：URECE

原研厂家：株式会社富士薬品

产品规格：0.5mg、1mg、2mg

注册分类：4类

② 国内外上市情况

国内上市情况：有卫材进口产品获批，暂未开始销售，无仿制药上市

国外上市情况：在日本上市

国内无企业进行申报

据不完全统计，全国公立医院抗痛风药销售额在2020年达到18.63亿元，受集采影响，2021-2023年销售额降至10.5-11.3亿元。

③ 参比制剂

国家局81批已公布本品的参比制剂，通用名称多替诺雷片，英文名Dotinurad Tablets，规格0.5mg/1mg/2mg，商品名优乐思，持证商株式会社富士薬品，为日本上市的未进口原研药品。

④ API

CAS：1285572-51-1

CDE暂无原料药登记，建议原料药+制剂同步开发。

④ 专利壁垒

多替诺雷化合物专利2030-09-29到期。