艾托格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，通过抑制SGLT-2减少肾脏对葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄，达到降糖效果。其降糖机制独立于胰岛素分泌和活性，适用于2型糖尿病（T2DM）患者，尤其是在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善血糖控制。艾托格列净具有双向血糖调节作用，高血糖时促进葡萄糖排泄，血糖正常时降糖作用减弱，因此低血糖风险较低。此外，它还能降低体重和收缩压，并具有心血管和肾脏保护作用。临床研究显示，艾托格列净联合二甲双胍治疗显著优于二甲双胍单药治疗，能有效降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平。艾托格列净口服生物利用度高，达峰时间短（约1小时），半衰期长（约16.6小时），每日一次服用方便。目前，艾托格列净已在全球多个国家获批上市，并被中国最新糖尿病指南推荐为一线治疗药物之一。

① 基本信息

英文名称：Ertugliflozin Tablets 

商品名称：Steglatro（捷诺妥）

原研厂家：辉瑞/默沙东

产品规格：5mg

注册分类：4类

② 国内外上市情况

国内上市情况：有Merck的原研进口产品在售，暂无仿制药上市。

国外上市情况：美国、欧盟、日本上市。

国内山东朗诺2024-12-26申报。

医保情况：已被纳入2024版医保乙类目录（限二线用药）

基药情况：未被纳入2018版基药目录

市场情况：全球范围内，2019-2023年艾托格列净片销售呈整体增长趋势，2023年全球销售额为19.3亿元，TOP3国家依次为美国、德国、中国。

国内，原研2020-07-29首次批准进口，2021年Q1起售，2021-2023年市场呈持续增长趋势，2023年国内公立医院销售额1.6亿元，2023年国内实体药店销售额1549万元，2024年H1国内公立医院销售额1.28亿元（H2数据暂未公布）。

同类型药物：达格列净、卡格列净、恩格列净。

③ 参比制剂

选择国家局66批已公布本品国内上市的原研药品作为参比制剂，通用名称艾托格列净片，规格5mg，持证商Merck Sharp & Dohme B.V.。

④ API

CDE 2家登记，均为I。

④ 专利壁垒

化合物专利2029-08-17。