简历投递邮箱

hemeiling@taikomed.com

企业简介

西安泰科迈医药科技股份有限公司（以下简称“泰科迈医药”）成立于2011年，是西北地区CRO领域龙头企业，专注于为制药企业、医院及研发机构提供化学原料药、药物制剂、中药及创新医疗器械的技术服务与成果转化。公司立足陕西，辐射全国，布局全球，“秉承“持续创新技术，服务人类健康”理念，构建了覆盖药物研发全链条的高端服务体系。

招聘对象

本科生 硕士 博士

专业方向

生物医药相关专业

薪资待遇

5000-15000元/月

福利

双休、五险一金、项目奖金、午餐补助、交通补助、全勤奖、节日福利、生日礼金、定期团建、优秀团队/员工评选

岗位需求

序号

岗位名称

岗位要求

招聘人数

薪资待遇

1

合成研究员

岗位职责

1.从事化药原料药的文献调研及小试合成研究；

2.协助完成合成产品的路线设计及工艺优化；

3.协助解决中试、放大生产过程中遇到的技术问题；

4.清晰完整地完成实验记录、撰写实验报告；

5.完成实验室的环境和实验设备的维护。

任职要求

1.专业：有机合成相关专业；

2.责任心强、学习力强、执行力强。

2

5000-7000元/月

2

合成项目负责人

岗位职责

1.负责项目组人员的绩效考核、培养、培训工作；

2.负责所带项目原料的调研采购工作；

3.负责查阅项目有关文献，包括国内外供应情况、合成专利信息等；

4.负责撰写项目合成研究计划、方案，撰写合成研究总结报告；

5.负责项目合成研究过程中的推进及质量把控工作；

6.负责合成研究过程中实验记录的复核工作；

7.负责起草技术转移资料，指导委托方进行中试放大、工艺验证等工作；

8.负责申报资料中合成相关技术研究部分的撰写，并对其质量负责。

任职要求

1.化学、有机化学、应用化学等相关专业；

2.有扎实的理论基础，有原料药开发经验；

3.熟悉药物研发、ICH及CDE相关指导原则；

4.熟练操作合成相关仪器设备；

5.查阅国内外研究文献，具有良好的文献分析综合能力。

2

7000-10000元/月

3

药物分析研究员

岗位职责

1.独立进行中英文文献检索和项目相关部分的调研工作；

2.熟知新药研发流程，能按照注册法规要求独立负责开展质量研究和药动学相关检测工作，包括分析方法的建立和验证、杂质分析、残留溶剂分析、稳定性研究等，配合制剂研究员和合成研究员的研究工作，为其提供真实、准确的数据；

3.负责仪器分析室的日常管理及分析设备的维护和保养，仪器分析室资源的调配与整合，审查并监督执行新药研发工作中由仪器分析室承担的工作内容的技术方案与工作计划。

任职要求

1.药物分析或相关专业本科及以上学历，有两年以上新药质量标准研究工作经验，熟悉药物质量研究工作优先；

2.能够独立承担项目质量研究部分，具有较强的文献检索和调研国内外药品标准的能力，能独立完成新药方法学研究、质量标准研究、稳定性考察和申报资料撰写；

3.具有扎实的药物分析理论知识和操作技能；

4.工作态度认真，性格积极向上，具有良好的职业素养。

10

5000-7000元/月

4

分析项目负责人

岗位职责

1.负责项目团队人员分工、培训提升、组织协调；

2.负责提交项目用物资的采购，成本控制；

3.负责项目研究用样品、参比制剂、对照品的规范化管理；

4.负责组织实验室分析仪器、玻璃器皿的校验、维护、保养；

5.负责项目开展初期各类文献，如参比制剂公布信息、国内外标准情况、标准品、杂质对照品等的调研工作；

6.负责制定项目计划并跟进，保证研发时效、质量及合规性；

7.负责项目分析研究方案的设计、撰写及实施工作；

8.负责项目研究过程中的推进及质量保证工作；

9.负责项目分析研究报告的总结和撰写工作；

10.负责分析研究过程中实验记录的复核工作；

11.负责技术转移过程中相关标准文件的编写工作；

12.负责申报资料中分析相关研究部分的撰写，并对其质量负责。

任职要求

1.药物分析、分析化学、仪器分析等相关专业；

2.有扎实的理论基础，熟悉各种制剂产品分析及质量控制要求；

3.熟悉药物研发、ICH及CDE相关指导原则；

4.熟练操作分析相关仪器操作，包括但不限于HPLC、GC、UV、IR等；

5.查阅国内外研究文献，具有良好的文献分析综合能力。

2

7000-10000元/月

5

分析部经理

岗位职责

1.负责分析实验室的各项管理工作；

2.负责分析部人力物力等资源的调配与整合；

3.负责分析部人员的绩效考核、培养、规划和团队建设工作；

4.负责分析部仪器、设备、耗材、参比制剂、对照品等的采购成本核算工作；

5.负责耗材、参比制剂、对照品的正常使用和设备仪器的维护保养、按期校验确认工作；

6.负责分析研究计划、试验方案、试验报告及申报资料等内容的审核；

7.负责在研项目的推进及质量工作，对研究过程中出现的问题给予积极协调和指导；

8.负责与公司其他相关部门的工作沟通、协调。

任职要求

1.药学、药物分析、分析化学、化学等相关专业；

2.有良好的管理协调能力、团队合作精神；

3.工作责任心强，态度积极主动；

4.致力于从事科研工作。

1

10000-15000元/月

6

药物制剂研究员

岗位职责

1.负责制剂室仪器设备的清洁和维护、相关区域温湿度的记录；

2.负责制剂部仪器设备SOP的起草和执行；

3.负责小试研究实验方案的执行，详细做好原始记录，对实验记录的真实性、完整性负责；

4.负责科学、及时、准确地做好原辅料台账、仪器使用记录；

5.负责对项目开展过程中出现的任何异常情况及时地向项目负责人汇报；

6.参与制剂中试放大、工艺验证工作。

7.负责及时跟踪检测结果，并对任何异常情况及时地向项目负责人汇报。

任职要求

1.制药工程、药学等相关专业；

2.有扎实的理论基础和设备操作技能。

2

5000-7000元/月

7

药物制剂项目负责人

岗位职责

1.负责独立承担制剂处方工艺开发工作，起草相应制剂研究方案，根据研究方案开展项目小试、工艺放大、技术转移、工艺验证工作，对研究中出现的问题及时分析并提出解决方案；

2.负责为质量研究部提供合格样品用于质量研究相关工作，协助建立质量标准；

3.负责对阶段性的研究成果进行整理、总结；

4.负责项目研究记录及设备台账的撰写及审核；

5.负责按申报要求撰写技术申报资料。

任职要求

1.本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业；

2.3年及以上药物制剂研发相关工作经验；

3.具备独立设计制剂工艺开发方案的能力及评价处方工艺设计合理性的能力，且实施不少于2个完整项目的工艺研究；

4.精通固体、液体、制剂常用设备，熟知制剂设备（压片机、混合机、流化床、干法/湿法制粒机、冻干机等）运作原理；

5.熟悉药品研发流程，特殊药物剂型（复方、缓释片、脂质体）知识。

2

7000-10000元/月

8

制剂部经理

岗位职责

1.负责制剂部门的日常管理工作及项目管理工作；

2.负责开展项目的立项调研，方案计划及项目结题后项目总结的撰写、审核工作；

3.熟悉口服固体制剂及注射剂的处方工艺开发、中试生产放大及工艺验证工作，能带领团队顺利推进项目，并对项目中出现的问题给予积极指导；

4.负责制剂部分申报资料的撰写及审核工作，确保资料完整、无缺陷；

5.负责部门内部人员培训、规划、仪器、设备、物料等成本核算及管理工作。

任职要求

1.药物制剂及相关专业本科及以上学历，5年以上制剂研发工作经验及扎实的药剂基础理论知识；

2.熟悉制剂相关设备如流化床等的使用及维护保养；

3.有多个药物制剂成功研发经验，能独立处理研发中遇到的技术难题；

4.熟悉药品研发注册管理法规，相关指导原则；

5.有较强的协调沟通能力、学习能力和文献调研能力，做事严谨负责、注重细节，具有较强的总结、归纳和创新能力。

1

10000-15000元/月

9

中药研究员

岗位职责

1.负责中药材、辅料等物料的调研采购及规范化管理工作；

2.负责项目开展初期相关文献的调研工作；

3.负责制定项目研究方案、计划及实施；撰写研究总结报告；

4.负责研究过程中实验记录的复核工作；

5.起草技术转移资料，指导合作方的中试放大、工艺验证等工作。

任职要求

1.中药学、药学、制药工程专业；

2.有扎实的理论基础，熟悉中药设备和相关检测仪器的操作和使用；

3.有中药新药、经典名方研发经验；

4.熟悉中药提取和制剂研发及CDE相关指导原则；

5.查阅国内外研究文献，具有良好的文献分析综合能力。

2

5000-7000元/月

10

中药项目负责人

岗位职责

1.负责项目组人员的工作安排、绩效考核、培养、培训工作；

2.负责中药材、辅料等物料的调研采购及规范化管理工作；

3.负责项目开展初期相关文献的调研工作；

4.负责制定项目研究方案、计划及实施；撰写研究总结报告；

5.负责研究过程中实验记录的复核工作；

6.起草技术转移资料，指导合作方的中试放大、工艺验证等工作；

7.负责申报资料的撰写，并对其质量负责。

任职要求

1.中药学、药学、制药工程专业；

2.有扎实的理论基础，熟悉中药设备和相关检测仪器的操作和使用；

3.有中药新药、经典名方研发经验；

4.熟悉中药提取和制剂研发及CDE相关指导原则；

5.查阅国内外研究文献，具有良好的文献分析综合能力。

2

7000-10000元/月

11

研发质量主管

岗位职责

1.完善和落实研发质量管理体系，指导并督促各下属严格执行，确保符合国家法律、法规要求并规范运行；

2.定期检查药品研发过程中各项记录是否及时、规范、准确，负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；

3.负责研发过程中偏差、变更和实验室异常数据的处理，建立风险评估体系，对整个研发、注册过程中出现的问题组织调查，完成风险评估；

4.负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求；

5.根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确；

6.负责审核部门实验方案、实验记录和总结报告等文件，并做好备份管理；

7.负责部门团队建设，对下属进行技能培训，进行部门员工绩效考核，协调与其他部门的工作。

任职要求

1.药学及相关专业，5年以上药品研发工作经验；

2.有较强的协调管理能力，责任心强，善于处理公司各部门之间的工作关心；

3.熟悉药品GMP及研发有关法规；

4.有研发企业质量管理经验者优先。

1

7000-10000元/月

12

药品临床研究经理

岗位要求

1.负责公司开展的所有临床试验项目的日常管理工作，并制定完善工作计划，确保所有实验严格按照国家GCP和相关法规进行；

2.按时完成公司临床试验项目的全面启动、执行及结束工作，能及时有效地与项目相关人员进行沟通和协调；

3.协助研究者进行试验管理，包括项目启动会议、研究者会议的安排等；协助完成伦理资料准备和递交等工作；

4.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选、获取知情同意书、安排受试者进行实验的各项检查、获取检查结果等；

5.对公司临床试验项目进行全面的质量控制与管理，制定质控稽查计划，对在做项目进行例行质量控制和进展报告的撰写与监查；

6.协助研究者完成临床试验药物的接收、保存、分发、回收和归还，完成相关记录并审核；

7.向研究者传递公司和申办方的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；

8.全面负责公司CRA、CRC候选人面试和评审，参与整个面试选拔，负责CRA及CRC的培训及职业发展需求并制定相应的计划；

9.协助商务部门寻求新项目合作及业务客户的拓展；

10.负责与申办方、临床机构、公司上级领导沟通；

11.完成领导安排的其他工作。

任职要求

1.本科以上学历，药学、临床医学及其相关专业；

2.熟悉ICH-GCP等相关法规，熟练掌握临床试验全过程的操作及要求；

3.在制药企业或CRO公司五年以上临床监查员经验，或者有外企或大型CRO公司三年以上临床监查员经验；

4.清晰的书面和口头表达能力；

5.较强的沟通、协调、管理和应变能力；

6.优秀的团队组织能力、问题解决技能、高执行力；

7.适应经常性出差。

1

10000-15000元/月