◇事件回顾：10月2日，白宫主治医生Sean Conley向外界公布了特朗普的治疗方案，包括最受关注的单剂量8克静脉注射抗体鸡尾酒疗法（再生元REGN-COV2）以及锌、维生素D、法莫替丁、褪黑素、阿司匹林等辅助用药。

△白宫医疗队是白宫军事办公室（White House Military Office）的一部分，拥有世界上最先进的医疗设备。医疗部的主管则被称为总统医生（Physician to the President），也被称作白宫主治医生（Chief White House Physician）。

白宫医疗队在白宫有自己的办公室，就位于总统私人电梯的对面，需要向美国总统、总统家人、副总统、副总统家人、白宫员工和白宫参观者提供医疗服务。通常，白宫医疗部配有5名军医、5名护士、5名医生助理、3名药剂师、3名行政人员和1名IT主管。

无论如何，住院仅三天的美国总统特朗普于当地时间5日傍晚离开美国国家军事医疗中心，回到白宫；白宫医生Sean Conley表示，特朗普状态持续改善，化验结果显示“可检测到的SARS-CoV-2 IgG抗体水平。”已经达到出院标准。

搭乘的直升机降落在白宫南草坪后，特朗普走上白宫二层阳台，同时摘掉口罩，并对着媒体镜头竖起了大拇指。

随后特朗普在推特上发布了一段视频，承诺他所接受的新冠病毒治疗将免费提供给美国人。

特朗普还将这条推文同时置顶，配文“a message from the president”（来自总统的一条消息）。

再生元(Regeneron)已于昨日(10月8日)发表声明，宣布向FDA递交用于新冠治疗的中和抗体组合疗法REGN-COV2的紧急使用授权(EUA)；

再生元在声明中指出，根据与美国政府的协议，如若紧急授权得到FDA批准，政府会将初始剂量免费提供给美国人，并负责药剂分发工作。

目前有足够50000名患者使用的剂量，该公司计划“在未来几个月内”生产足够300000名患者使用的剂量。

△再生元已于7月初与美国国防部签署协议以支持在研的REGN-COV2商业化生产，一旦药物正式过批上市，将由国防部负责首批30万剂的分发。

9月29日，再生元公布的最新官方数据显示，在连续的I/II/III期临床试验中，REGN-COV2对初期275例非住院新冠患者进行1:1:1随机分组给药(NCT04425629)，分别接受单次高剂量(8g)、单次低剂量(2.4g)以及安慰剂静脉注射。治疗前采集血清样本，确保用药前未产生抗体。

结果发现REGN-COV2能显著降低患者病毒载量，缩短症状缓解时间。在治疗 7 天后，REGN-COV2显著降低血清抗体阴性患者病毒载量，载量越高，下降程度越明显。在未产生有效免疫反应的患者中获益最大，表明REGN-COV2 也许可成为天然免疫反应的一种替代治疗选择。

△REGN-COV2作用机制

REGN-COV2是由两款单克隆抗体(REGN10933和REGN10987)组成的一种鸡尾酒疗法，2种抗体分别针对SARS-CoV-2棘突蛋白受体结合区域的2个不同表达位点结合，具有协同作用，可降低病毒变异逃逸的风险。

非人灵长类动物数据显示，REGN-COV2可以预防SARS-CoV-2感染、并通过加速病毒清除来治疗感染动物。还能够作为预防性疗法提前注射，提高动物的抗感染能力。

先不谈「三日战胜新冠王者归来」；无论数据如何积极，目前REGN-COV2针对新冠病毒无论是预防，还是住院和非住院患者治疗的研究还处在临床研究阶段，目前尚未获得紧急使用授权；

而特朗普在10月2日入院之前，就接受了再生元抗体鸡尾酒疗法(单剂量8克静脉注射)。再生元称在收到白宫医生的“同情用药”请求后向其提供了该药物。

全美规模最大、设备最先进的综合性医疗体系梅奥医学中心（Mayo clinic）指出，对绝大多数患者来说，“通过‘同情用药’请求来获得那些尚未获批的药物是一个长期而艰难的过程”，需要符合一系列要求，但特朗普在新冠检测呈阳性一天后就接受了这一治疗。

在视频中，特朗普说：“当我进去的时候，我感觉并不那么热。他们给了我Regeneron，这简直让人难以置信——我马上感觉好多了。”

他还说：“我希望每个人都能得到和你们的总统一样的待遇，因为我感觉很好。”“我感觉很完美。这是来自上帝的保佑，我抓住了它。”

同那些因新冠入院的普通美国民众相比，这还并非是特朗普获得的唯一优势。

事实上，除了再生元鸡尾酒疗法，特朗普的治疗中还使用了瑞德西韦和类固醇地塞米松、锌、维生素D、法莫替丁、褪黑素、阿司匹林等八种药物及辅助用药。“总统大概是地球上唯一使用这一组药物及疗法进行治疗的人”乔治·华盛顿大学医药学教授Johnson Rayner指出。

在视频中，特朗普还提到：获得这些药物的批准“对我来说，比疫苗重要得多”。“我有准备好的紧急使用授权书，我们现在就要签了——你们会好起来的，很快就会好起来的。”

中和抗体药物作为一类颇具潜力的新冠防治疗法，吸引了全球众多制药企业和研发机构开展研发。

据Antibody Therapeutics数据库统计，截至2020年9月，全球共有98个靶向新冠病毒棘突蛋白的中和抗体项目。中和抗体药物研发最重要的速度，在疫情结束和预防性疫苗上市并大量供应之前上市，才具有价值。中和抗体药物面临“短期存在的蓝海市场”，只有抢先上市才能获得竞争优势。

目前研发进度较快的是REGN-COV2，已进入临床III期试验，LY-CoV555(LY3819253)紧随其后。(再生元与礼来在昨日先后只隔几小时，宣布向FDA递交中和抗体疗法的EUA)

新冠病毒中和抗体的临床试验(部分)

△内容来源：clinicaltrials.org、公司官网、中康产业资本研究中心

全球范围内的中和抗体项目，研发进展较快的有再生元的REGN-COV2，以及礼来与加拿大AbCellera公司联合开发的LY-CoV555，均已进入临床III期。Vir Biotechnology联合GSK开发的单抗VIR-7831已于8月底进入临床II/III期试验，另一款单抗VIR-7831预计在2020年开展临床试验。

国内中和抗体项目已经进入临床阶段的包括：君实生物和中科院微生物所联合开发的JS016、腾盛博药的BRII-196和BRII-198、迈威生物的MW33和神州细胞的SCTA01。君实生物的JS016是中国第一、全球第二进入临床试验的新冠病毒中和抗体疗法。礼来与君实生物在今年5月达成协议，以最高2.55亿美元买断大中华区以外的临床开发和商业化权益。