AZ19亿美元引进中国 PDE3/4 慢阻肺赛道火力全开

7月8日，阿斯利康（AstraZeneca）与中国生物制药（Sino Biopharm）同时宣布，就后者自主研发的新型PDE3/4 双靶抑制剂 TQC3721达成独家授权合作。阿斯利康以2亿美元首付获得该药物在中国以外全球范围的开发、生产和商业化权益，潜在里程碑总额最高可达19亿美元，此外中国生物制药还将获得最高双位数的阶梯式销售分成。

对 AZ 而言，这是其今年以来从中国引进的第四笔大型交易（此前的石药集团合作涵盖肥胖、慢病和 siRNA 领域）。对中国生物制药而言，这已是其年内第二笔重磅 BD——合计四笔 out-licensing 首付超10亿美元。

但真正让这笔交易引人注目的，并非金额本身。

PDE3/4 抑制剂：被 Merck 点燃的赛道

TQC3721 是一种吸入式 PDE3/4 双重抑制剂——通过对 PDE3 与 PDE4 的均衡抑制，实现支气管扩张与抗炎作用的协同增效。两种酶的靶点逻辑很直接：

• PDE3 抑制：提升细胞内 cAMP 水平，介导气道平滑肌舒张 → 快速改善肺功能

• PDE4 抑制：调控炎症介质释放，抑制中性粒细胞和巨噬细胞激活 → 减少急性加重

全球目前仅有一款PDE3/4抑制剂获批上市——Verona Pharma 的 Ohtuvayre（ensifentrine）。而TQC3721是全球临床进展排名第二、中国排名第一的PDE3/4 抑制剂。

这条赛道之所以突然升温，源自2025年底的标志性事件：Merck 以约100亿美元现金收购 Verona Pharma，将ensifentrine纳入麾下。从那以后，PDE3/4 抑制剂在投资者眼中的定位从"一个慢性病 add-on 治疗"跃升为"近二十年来 COPD 领域首个创新吸入制剂"，全球市场潜力被重新估值至百亿美元级别。

TQC3721 的临床成色

在 II 期临床研究 PACER-II 中，TQC3721 雾化吸入剂型的数据显示：

需要强调的是，TQC3721的入组覆盖了更多GOLD 2级和 GOLD 3级的中重度COPD患者——较此前ensifentrine 的试验人群更宽。在中国生物制药的口径中，这是支撑其"潜在同类最佳（best-in-class）"定位的关键依据。

不过，客观来说，缺少开放标签下与 ensifentrine 或 LAMA/LABA 的直接头对头数据，且4 周 FEV₁ 改善能否转化为长期急性加重减少和生存获益还需验证。AZ即将开展的全球III期研究将是真正的检验场。

为什么是 AZ？

这笔交易的逻辑，在中生和AZ两边都成立，而且双方诉求高度互补。

对AZ而言：虽然已经在呼吸/免疫领域稳坐全球收入第一（超 15 个呼吸产品管线，4 个年销10亿以上的重磅品种），但管线中的核心产品——Symbicort、Breztri、Fasenra——面临着不同程度的专利悬崖压力。以<10亿以上的重磅品种），但管线中的核心产品——symbicort、breztri、fasenra——面临着不同程度的专利悬崖压力。以2亿首付锁定额外一款具备bic潜力的创新分子，是典型的低成本管线补充。更关键的是，pde3对中国生物制药而言：这并不是"卖青苗"。中国生物制药保留了中国市场权益，而 AZ 将用其全球临床资源推进海外注册。中生拿到的不仅是 2 亿美元即刻到账的首付款，更是一个全球顶级 MNC 对自主研发能力的背书。在此前的本土呼吸布局中，正大天晴已攻克布地奈德混悬液的研发难题（年销超 5 亿元人民币），而 TQC3721 的出海意味着产品层次的质变——从仿制到同类最佳创新的跨越。

数据显示，2026 年上半年中国创新药BD出海交易金额达到997亿美元，约为2024年全年的2倍。全球TOP10交易中，中国药企独占8席（石药、恒瑞、信达、荣昌、瑞博、海思科、英矽智能等）。中国创新资产正在从"可选"变为"必选"。

PDE3/4 的中国力量：不止中生一家

在这一细分赛道上，国产企业的布局异常密集：

• 2025年7月：恒瑞医药将 HRS-9821 及最多11个创新项目全球权益授予GSK，首付 $5\text{亿，潜在里程碑总额}$5亿，潜在里程碑总额120 亿

• 2026年1月：海思科将 HSK39004 授权给 AirNexis

• 2026年7月：中国生物制药 TQC3721 花落 AZ

中国在 PDE3/4 这个赛道的集体突围已经形成群体优势——不是某一家的偶然成果，而是多家企业的持续输出。

同一天的另一笔

几乎在中生宣布AZ合作的同时，中生还与GSK签署了另一笔战略协议：GSK 将其呼吸产品Trelegy和Anoro在中国的进口、推广和分销权交予中国生物制药。这是双方5月乙肝领域合作基础上的全面拓展。

这一左一右两个动作勾勒出一个清晰的图景：中国头部药企正在变身为一个"双向枢纽"——既向海外输出自主研发的创新分子，又在国内承接 MNC 的商业化运营。这种模式在全球制药史上并不多见。

结语

AZ 与中生就 TQC3721 达成的这桩交易，放在一年前可能会被归为"罕见的个别案例"。但在 2026 年夏天，它只是中国创新药出海洪流中的又一块浮木。

真正的问题不是"中国能不能做 BIC"，而是"当全球 PDE3/4 的 III 期竞赛在两三年内密集产生读出数据时，谁能第一个在关键长期终点上证明自己"。如果 TQC3721 在全球 III 期兑现了 II 期的承诺——在更广泛的人群中实现持续的肺功能改善和急性加重减少——那它不光能为 AZ 的呼吸管线续上十年，还可能重塑全球 COPD 的治疗格局。而对手，显然不只是 Verona。

本文基于中国生物制药于 2026 年 7 月 8 日发布的公告及公开临床数据撰写。TQC3721 的全球 III 期数据将为完整评估提供进一步依据。