3代品种-泊马度胺简介

“佐米”类药物，主要是通过抑制泛素-蛋白酶体途径达到治疗多发性骨髓瘤的作用。泛素-蛋白酶体途径是降解胞内蛋白质的重要途经，蛋白质通过与泛素活化酶、泛素结合酶、泛素连接酶相互作用从而进行泛素化标记，泛素化标记的蛋白质被26S蛋白酶体所识别并降解。26S蛋白酶体由两部分组成：20S核心颗粒、19S调节颗粒。肿瘤细胞因其增殖的需求，对蛋白质稳态更加敏感，硼替佐米通过抑制泛素-蛋白酶体途径，导致多泛素化标记的蛋白质累积，并影响相关的信号通路，最终达到诱导肿瘤细胞凋亡的目的。

首个上市药物硼替佐米，自上市至今，市场表现非常不俗，近5年的全球销售额平均还在20亿美元左右，一直是多发性骨髓瘤市场的重要品种。        

第2个上市品种卡非佐米，自2012年至今，终于2019年晋升为传统意义的重磅炸弹级别品种（即年销＞10亿美元），整体增长较为缓慢。        

第3个上市品种伊沙佐米，2015年才获批上市，为首个口服蛋白酶体抑制剂，在技术上突破了前两个品种，经过5年的市场推广，目前尚未成长为重磅炸弹级别品种，但历年的销售额处于稳步增长，2019年的全球年销已达到了7.12亿美元。

硼替佐米的国内注册申报，除西安杨森已获批进口外，国内已批准生产的企业有石药欧意药业、苏州特瑞药业、南京正大天晴、南京先声东元制药、齐鲁制药、江苏正大天晴、江苏豪森药业等。

卡非佐米，目前国内尚无品种获批上市，除泰格医药、Onyx申请进口外，国内药企石药中奇制药、江苏豪森药业、正大天晴药业、重庆医工院、北京阳光诺和药物、百济神州，等，均对该品种进行了申报注册，且大部分审评结论为批准临床。

伊沙佐米，国内申请进口的公司为Millennium Pharmaceuticals、武田制药，当前尚无国内药企对该品种注册申报。        

由于国内当前尚未上市卡非佐米、伊沙佐米，药品中标价格数据仅集中于硼替佐米。硼替佐米的规格有1mg、2.5mg、3.5mg。近年来，1mg的中标价格大概在1500-5000元之间，2.5mg的中标价格大概在3000元左右，3.5mg的中标价格在3700-6200元之间。整体来说，药价还是很高的！